医院CA电子签名的合规核心在于——CA数字证书的接入与合规使用。如何实现医院HIS/LIS/PACS/EMR与CA电子签名系统的无缝集成,成为技术落地的关键。
CA电子签名,是基于第三方权威认证中心颁发的数字证书(CA证书)进行的数字签名行为,技术本质是通过非对称加密技术实现被签署文件(原文)的防篡改与防抵赖,通过CA数字签名可以追溯到具体的责任人,是解决医院诊疗活动中医患纠纷的关键技术。
1、CA电子签名系统服务平台软件(协同签名服务端)
电子签名系统服务平台是实现CA数字证书接入、医院HIS/LIS/PACS/EMR等业务服务器接口集成、移动端或USBKey签名推送、CA证书管理、吊销、续期等核心业务流程必须的软件或硬件。

2、可信时间戳设备或服务
在医院电子签名系统中,可信时间戳服务器(Trusted Timestamp Authority, TSA)的使用是确保电子签名具有法律效力、可追溯性及不可否认性的重要技术手段。以下是使用可信时间戳服务器的主要原因:电子签名与纸质签名不同,其“签署时间”不是物理可感知的行为,因此必须通过可信第三方(TSA)为电子签名行为盖上不可篡改、可验证的时间戳,以证明某文件在某一时间点确实存在并完成签署。
例如:医生在2025年7月22日签署的处方,如果未来发生争议,可信时间戳能证明该签名确实是在该日完成,有效防止“事后补签”或“回溯签名”行为。

3、CA数字签名客户端(移动CA签名客户端)
将需要签署的处方、病历、知情同意书从医院HIS等系统推送到的CA数字签名客户端,客户端可以是USBKey+PC客户端软件,也可以是手机APP或小程序。医生、护士、患者通过人脸/指纹/面容ID/PIN码验证签署意愿后自动调用设备中的CA证书对应的私钥进行数字签名(私钥加密),实现电子医疗文书的防篡改防抵赖,并作为日后司法纠纷中的电子证据。

